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Brasil
Anvisa recebe pedido de estudo da fase 3 com vacina Sputnik V
A Sputnik V foi a primeira vacina a ser registrada no mundo, no mês de agosto.
31/12/2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu no início da noite de terça-feira (29) o pedido de autorização de pesquisa clínica de fase três para a vacina Sputnik V, desenvolvida na Rússia.
O pedido foi feito pelo laboratório União Química e deve ser respondido até esta sexta-feira (31).
Na fase três, são realizados testes mais amplos com seres humanos. A etapa é obrigatória para a autorização de uso de um imunizante.
As informações sobre o cronograma de pesquisa e quantas pessoas no Brasil devem participar dos testes com a Sputnik V constam na solicitação, mas ainda não foram divulgadas.
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Quatro vacinas já receberam autorização para a realização de testes da fase 3 no Brasil: a da Aztrazeneca/Oxford, desenvolvida no Reino Unido; a de Coronavac, da Sinovac, desenvolvida na China; e a da Pfizer/BioNTech, desenvolvida na Alemanha e nos Estados Unidos.
A Sputnik V foi a primeira vacina a ser registrada no mundo, no mês de agosto.
Ela começou a ser aplicada na terça-feira (29) na Argentina e na Bielorrússia.
Resultados da fase três divulgados pela Rússia neste mês apontam eficácia de mais 90% na imunização com a vacina.
Fonte: Agência Brasil
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