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Fiocruz vai produzir primeiro antiviral oral contra covid-19 no Brasil
A transferência tecnológica para a produção 100% nacional será viabilizada ao longo dos próximos dois anos
Bio-Manguinhos/Fiocruz
O Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fundação Oswaldo Cruz (Farmanguinhos/Fiocruz) anunciou nesta quinta-feira (5), que assinou um acordo de cooperação tecnológica com a farmacêutica americana Merck Sharp & Dohme (MSD), cujo objetivo é produzir no Brasil o molnupivarir, primeiro antiviral oral para tratamento da Covid-19.
O medicamento recebeu autorização de uso emergencial da Agência Nacional de Vigilância em Saúde (Anvisa), na quarta. O pedido à Anvisa foi protocolado em novembro pela MSD.
Em um primeiro momento, a Fiocruz será responsável pela importação, administração, testagem, armazenamento, embalagem, rotulagem, liberação e fornecimento do medicamento ao SUS.
A transferência tecnológica para a produção 100% nacional será viabilizada ao longo dos próximos dois anos, após avaliação das condições técnicas e da demanda do medicamento pelo Sistema Único de Saúde.
Além disso, o acordo prevê a condução de ensaios clínicos para verificar a eficácia em um eventual uso profilático para o coronavírus e estudos experimentais do medicamento contra a dengue e chikungunya. Todos os ensaios e estudos serão monitorados pela farmacêutica americana que vai também prestar assistência nas atividades para a transferência parcial da tecnologia.
De acordo com a MSD, o molnupiravir reduz as hospitalizações e até 89% da mortalidade por Covid.
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O medicamento já recebeu aprovação condicional pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) e pela Agência Regulatória Europeia (EMA), além de aprovação para uso emergencial pelo Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA), sendo usado atualmente em 17 países.
Segundo autorização da Anvisa, ele poderá ser usado no tratamento de pacientes maiores de 18 anos, não grávidas, que não precisam de oxigênio suplementar e apresentem risco de evolução para a forma grave da doença, com necessidade de prescrição médica.
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